´ëÀü´ë 'ÁöÀÚü ¿¬°è ¹ÙÀÌ¿À GMP ±³À°ÇÁ·Î±×·¥' ¿î¿µ

´ëÀü´ë°¡ ´ëÀü±Ç ´ëÇÐ »êÇÐÇùÀÇü ȸ¿ø±³µéÀÌ Âü¿©ÇÑ 'ÁöÀÚü ¿¬°è ¹ÙÀÌ¿À GMP ±³À°ÇÁ·Î±×·¥'À» ¿î¿µÇß´Ù./»çÁøÁ¦°ø=´ëÀü´ë
´ëÀü´ë°¡ ´ëÀü±Ç ´ëÇÐ »êÇÐÇùÀÇü ȸ¿ø±³µéÀÌ Âü¿©ÇÑ 'ÁöÀÚü ¿¬°è ¹ÙÀÌ¿À GMP ±³À°ÇÁ·Î±×·¥'À» ¿î¿µÇß´Ù./»çÁøÁ¦°ø=´ëÀü´ë
´ëÀü´ëÇб³ LINC3.0»ç¾÷´ÜÀº ÃÖ±Ù ´ëÀü±Ç ´ëÇÐ »êÇÐÇùÀÇü ȸ¿ø±³µé°ú '2024Çг⵵ ÁöÀÚü ¿¬°è ¹ÙÀÌ¿À GMP ±³À°ÇÁ·Î±×·¥'À» ¿î¿µÇß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.

´ëÀü´ë°¡ ÃÑ°ýÇÑ À̹ø ±³À°ÇÁ·Î±×·¥¿¡´Â Çѳ²´ë, ¹èÀç´ë, ¸ñ¿ø´ë, ¿ì¼Û´ë, °Ç¾ç´ë, ´ëÀü°ú±â´ë, ´ëÀüº¸°Ç´ë µî 7°³ ´ëÀü±Ç ´ëÇÐÀÌ Âü¿©Çß´Ù. ¼º°ú¹ßǥȸ ¹× ¼ö·á½Ä¿¡´Â ´ëÀü±Ç ´ëÇÐ »êÇÐÇùÀÇü ȸ¿ø±³ ±³Á÷¿ø°ú Çлý 60¿©¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.

¼¼ºÎ ÇÁ·Î±×·¥Àº ¡âGMP °³³ä ¡âÇ°Áúº¸Áõ(QA)°ú Ç°Áú°ü¸®(QC) ¡âÀϹݡ¤¹®¼­¡¤º¯°æ°ü¸®¡¤ÀÏÅ» µî GMP ¿ë¾îÁ¤¸® ¡â¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»ê¾÷ µ¿Çâ ¡âMedia fill test À̷аú ½Ç½À ¡âÁß¾Ó¹é½Å¿¬±¸¼Ò, ½Ã¾î½ºÁ¦¾à GMP »ý»ê½Ã¼³ °ßÇÐ µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.

ƯÈ÷ µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©»ç(Þä)´Â ¿À´Â 2026³â ¿Ï°ø ¿¹Á¤ÀÎ ´ëÀü µÐ°îÁö±¸ ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç °ÅÁ¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÇÁ·Î¼¼½Ì »ý»ê¼¾Å͸¦ ¼Ò°³ÇÏ°í, ´Ù¾çÇÑ Ãë¾÷ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇß´Ù. ¶Ç ¹ÙÀÌ¿À ºÐ¾ß GMP ±â¾÷ ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ¸ÅÁÖ °­»ç·Î Âü¿©ÇØ °¢ ±â¾÷ÀÇ Á÷¹«¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇß´Ù.

´ëÀü±Ç ´ëÇÐ »êÇÐÇùÀÇü °ü°èÀÚ´Â "´ëÀüÁö¿ªÀÌ ¹ÙÀÌ¿ÀƯȭ´ÜÁö·Î ¼±Á¤µÆ´Ù. ÀÌ´Â Áö¿ª ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°ú ±â¾÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» À§ÇÑ µçµçÇÑ ¹ßÆÇÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "¹ÙÀÌ¿À °ü·Ã ÇлýµéÀÇ Áö¿ª Á¤ÁÖ¸¦ À¯µµÇϱâ À§Çؼ­´Â Áö¡¤»ê¡¤ÇС¤¿¬¡¤°üÀÌ Çù·ÂÇØ Áö¿ª»ê¾÷ ¿¬°è ±³À°À» È°¼ºÈ­ÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.